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喜訊連連:闊海醫療通過 ISO9001和ISO 13485認證

時間:2024-04-28


闊海通(tong)過ISO9001ISO13485國(guo)際(ji)質量(liang)管理(li)體(ti)系認(ren)證(zheng)!

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闊海醫療科技通過ISO9001體系認(ren)證

當前國內有些公司的ISO9001ISO13485證書,只被國內認可,而闊海醫療的認證不但被中國認可,也被美國、歐洲等30多個國家認可,當然也對公司的質量管理體系作出了更為嚴格的要求,標志著“闊海醫療”在質量管理方面達到了國際標準。 

闊海醫療科技”的認證證書上包含了有“IAF”、“ANAB”、“IAS”的(de)標志,表明此認(ren)證(zheng)被以上三大機構認(ren)可(ke)(如無(wu)此標志,說明未(wei)得(de)到這些機構的(de)認(ren)可(ke))。

其中:“IAF”是國際認(ren)可論壇(tan)(英文(wen)International Accreditation Forum)的縮(suo)寫,其(qi)覆蓋30多個成(cheng)員國,其(qi)中主要包括歐洲認證(zheng)認可組織(EAC)和(he)太平(ping)洋(yang)認可合作(zuo)組織(PAC)。

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闊海醫療科技通過ISO13485認證

ANAB”是美(mei)國國家標準協會---美(mei)國質量學會認證機構認可委(wei)員會(英(ying)文ANSI-ASQ National Accreditation Board)的縮寫,其認證在美國等多個國家擁有權威性和可信度,主要偏重于食品醫療器械化妝品等健康行業。

IAS(英文International Accreditation Service)是美(mei)國(guo)(guo)三大(da)認(ren)可機構之一,其(qi)認(ren)證具有美(mei)國(guo)(guo)和(he)國(guo)(guo)際認(ren)可性。

ISO9001是國際標準化組織(ISO)制定的國際質量管理體系和標準,被全球100多個國家和地區采用(特別是發達國家)。ISO13485是一項針對醫療器械質量管理體系的標準,旨在確保醫療器械在設計、生產、服務等環節滿足相關法規的要求。