2011年8月30日，醫療(liao)(liao)器(qi)械監(jian)督(du)管理(li)(li)座談會(hui)在(zai)(zai)北京(jing)召開，國家食(shi)(shi)品藥(yao)品監(jian)督(du)管理(li)(li)局黨組成(cheng)員、副局長邊(bian)振甲出席(xi)會(hui)議并(bing)(bing)講話。政策(ce)法規司(si)、醫療(liao)(liao)器(qi)械監(jian)管司(si)、中(zhong)(zhong)國食(shi)(shi)品藥(yao)品檢定研究院、醫療(liao)(liao)器(qi)械標準管理(li)(li)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)、藥(yao)品認證管理(li)(li)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)、藥(yao)品評價中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)、醫療(liao)(liao)器(qi)械技(ji)術審評中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)的(de)負責人(ren)和有關人(ren)員參加(jia)了會(hui)議。各單位和部門分(fen)別匯報了近期工(gong)作情(qing)況并(bing)(bing)就當前存(cun)在(zai)(zai)的(de)問題和下一步任務進行了深入討論。

　　邊振甲認為，今年以來，國家局醫療(liao)器械(xie)監管相關部門和單位，按照職能和工作(zuo)要求(qiu)，結合各(ge)自實(shi)際，積(ji)極(ji)想(xiang)辦法、謀思路，采取(qu)有(you)力(li)措施，認真落實(shi)局黨組的(de)(de)各(ge)項部署和工作(zuo)計劃,各(ge)項工作(zuo)都取(qu)得了很好的(de)(de)成(cheng)績。特別是(shi)醫療(liao)器械(xie)審評審批超時問題得到基本解決。但是(shi)，隨著醫療(liao)科(ke)技(ji)的(de)(de)進步、醫療(liao)產(chan)業(ye)的(de)(de)發展和生(sheng)產(chan)經營(ying)方式的(de)(de)多樣化(hua)，醫療(liao)器械(xie)監管工作(zuo)面臨許多新的(de)(de)機遇(yu)和挑戰，醫療(liao)器械(xie)監管法規制度、注冊(ce)管理體(ti)系、檢(jian)驗檢(jian)測(ce)體(ti)系、信息化(hua)建設等方面仍有(you)待(dai)完(wan)善(shan)，監管隊伍和能力(li)有(you)待(dai)繼續加強(qiang)。

　　邊(bian)振甲強(qiang)(qiang)調，各(ge)(ge)部(bu)門(men)和(he)各(ge)(ge)單位要深入分析醫療(liao)器械(xie)(xie)監(jian)(jian)(jian)管(guan)工作(zuo)面臨的形勢(shi)，積極抓住(zhu)和(he)利(li)用好“十二(er)五”重(zhong)要發展機遇，妥善應(ying)(ying)對(dui)各(ge)(ge)種風險(xian)挑戰，努力(li)提高醫療(liao)器械(xie)(xie)安全(quan)保障水平。在(zai)(zai)監(jian)(jian)(jian)管(guan)方式上，樹立創新意識，切實(shi)轉變觀念(nian)；調整監(jian)(jian)(jian)管(guan)重(zhong)心(xin)，做好重(zhong)點(dian)產品(pin)監(jian)(jian)(jian)管(guan)；注重(zhong)政策實(shi)效，加大(da)培訓力(li)度；加強(qiang)(qiang)人才隊伍建設，切實(shi)提高監(jian)(jian)(jian)管(guan)能力(li)；細化應(ying)(ying)急(ji)管(guan)理(li)措施(shi)，做好應(ying)(ying)急(ji)事件(jian)處理(li)；加強(qiang)(qiang)政策研(yan)究(jiu)，完成(cheng)好醫療(liao)器械(xie)(xie)監(jian)(jian)(jian)管(guan)戰略研(yan)究(jiu)課題。在(zai)(zai)管(guan)理(li)機制上，國家局各(ge)(ge)單位和(he)部(bu)門(men)，要進一(yi)步(bu)加強(qiang)(qiang)對(dui)地方監(jian)(jian)(jian)管(guan)工作(zuo)指導(dao)，進一(yi)步(bu)健全(quan)溝(gou)通(tong)協(xie)調機制，形成(cheng)監(jian)(jian)(jian)管(guan)合力(li)。

　　邊振甲(jia)要求，各單位(wei)要認真梳(shu)理會議(yi)提出(chu)的意見和措施，深入研究(jiu)醫療(liao)器械監(jian)管(guan)工作(zuo)面臨的形勢和任務(wu)，提出(chu)近(jin)期和中(zhong)長(chang)期改進措施，確保醫療(liao)器械監(jian)管(guan)工作(zuo)健康持續發展。